この治験の目的
この試験は未治療の高リスク大細胞型B細胞リンパ腫の患者さんを対象とした試験です。治験薬（golcadomide）とR-CHOP療法（B細胞由来の非ホジキンリンパ腫の患者さんに対して行われる代表的な抗がん剤治療）を併用した場合と、プラセボとR-CHOP療法を併用した場合を比較し、大細胞型B細胞リンパ腫が進行せずに安定した状態が続く期間にどれだけ差が生じるかを比較検証する目的で実施されます。
試験名
未治療の高リスク大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にしたGolcadomide＋R-CHOPの有効性および安全性をプラセボ+R-CHOPと比較する第Ⅲ相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（GOLSEEK-1）
主な参加条件
この治験は以下の条件に当てはまる⽅が参加いただけます。
1）de novoの大細胞型B細胞リンパ腫と診断された方であり、かつ未治療の方。
2）18歳以上、80歳以下の方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細はページ下部に記載されているURLをご参照ください。
主な参加できない条件
・この治験に参加できないような重度の疾患、活動性感染症、臨床検査値異常、または精神疾患を有する方。
※上記以外にも参加ができない条件がございます。詳細はページ下部に記載されているURLをご参照ください。
スケジュール
この治験に参加され基準を満たした方は、以下の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます（どちらのグループに割り当てられたかは、患者さんご自身や治験担当医師にはわかりません）。各グループにそれぞれ規定された日に治験薬またはプラセボ（有効成分を含まない偽薬）を投与いたします。
・Golcadomide＋R-CHOP 群
・プラセボ＋R-CHOP 群
実施医療機関
愛育病院 北海道
山形大学医学部附属病院 山形県
埼玉医科大学国際医療センター 埼玉県
順天堂大学医学部附属順天堂医院 東京都
東海大学医学部付属病院 神奈川県
横浜市立市民病院 神奈川県
石川県立中央病院 石川県
山梨大学医学部附属病院 山梨県
大阪公立大学医学部附属病院 大阪府
近畿大学病院 大阪府
姫路赤十字病院 兵庫県
兵庫県立尼崎総合医療センター 兵庫県
岡山大学病院 岡山県
熊本医療センター 熊本県