画像:ブリストル マイヤーズ スクイブ
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疾患名

尋常性乾癬(小児)

この治験の目的

治験薬(デュークラバシチニブ)がお⼦さんの乾癬治療に有効で安全か、また、治験薬がどのように作⽤するかを調べるために⾏われます。

試験名

中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬の小児患者を対象にデュークラバシチニブ(BMS-986165)の薬物動態、有効性および安全性を評価する第Ⅲ相試験

主な参加条件

この治験は以下の条件に当てはまる⽅が参加いただけます。
1)4歳以上、18歳未満の⽅。
2)乾癬と診断されている⽅。
3)中等症から重症と診断されている⽅。
4)6ヵ月以上安定した局面型皮疹を有する乾癬と診断されている⽅。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細はページ下部に記載されているURLをご参照ください。

主な参加できない条件

・4歳以上、12歳未満の場合:体重が13kg以下の⽅。
・12歳以上、18歳未満の場合:体重が30kg以下の⽅。
・局⾯型⽪疹症状があると診断されていない⽅。
・活動性感染症の既往歴がある方。
※上記以外にも参加できない条件がございます。詳細はページ下部に記載されているURLをご参照ください。

スケジュール

この治験に参加され基準を満たした方は、以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられます(どちらのグループに割り当てられたかは、患者さんご自身や治験担当医師にはわかりません)。
・デュークラバシチニブを標準用量投与
・デュークラバシチニブを半量投与
・プラセボ(有効成分を含まない偽薬)を投与

それぞれ規定された日に治験薬またはプラセボを各グループの方に投与いたします。

この治験では、以下の期間指定の治験実施医療機関へ通院していただきます。
・二重盲検プラセボ対照投与期間:52週間
・長期投与期間:5年間(任意)

実施医療機関

帝京大学医学部附属病院  東京都
東京医科大学病院  東京都
名古屋市立大学病院  愛知県
三重大学医学部附属病院  三重県

日本生命病院  大阪府
福岡大学病院  福岡県

ご興味をお持ちの場合

詳細な情報を知りたい場合は以下のリンクをご覧ください。

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2051220141 >