この試験は早期のアルツハイマー型認知症の患者さんを対象とした試験です。治験薬(BMS-986446)とプラセボ(有効成分を含まない偽薬)を使用した場合をそれぞれ比較し、どれほど症状の悪化を遅らせることができるかを検証する目的で行われます。
早期アルツハイマー病患者を対象とした抗MTBR-タウモノクローナル抗体であるBMS-986446の有効性、安全性および忍容性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、国際共同試験(TargetTau-1)
この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。
1)50歳以上、80歳以下の方。
2)アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度アルツハイマー型認知症と診断されている方。
※上記以外にも参加するための条件がございます。詳細はページ下部に記載されているURLをご参照ください。
・アルツハイマー病以外で認知機能障害の要因となっている可能性のある疾患を有すると診断された方。
・PET画像検査およびMRI検査が実施できない方。
※上記以外にも参加できない条件がございます。詳細はページ下部に記載されているURLをご参照ください。
この治験に参加され基準を満たした方は、以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられます(どちらのグループに割り当てられたかは、患者さんご自身や治験担当医師にはわかりません)。
・BMS-986664を低用量で投与
・BMS-986664を高用量で投与
・プラセボ(有効成分を含まない偽薬)を投与
それぞれ規定された日に治験薬またはプラセボを各グループの方に投与いたします。
医療法人社団みどり会 武里病院 埼玉県
医療法人社団 創知会 メモリークリニック取手 茨城県
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 東京都
医療法人社団 創知会 メモリークリニックお茶の水 東京都
公立学校共済組合 関東中央病院 東京都
医療法人社団慶幸会 ピーワンクリニック 東京都
武蔵野赤十字病院 東京都
国家公務員共済組合連合会 立川病院 東京都
東京アスボクリニック 東京都
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 愛知県
名古屋鉄道健康保険組合 名鉄病院 愛知県
社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック 愛知県
大阪公立大学医学部附属病院 大阪府
脳神経内科はつたクリニック 大阪府
社会医療法人寿会 富永クリニック 大阪府
社会医療法人愛仁会 高槻病院 大阪府
兵庫県立はりま姫路総合医療センター 兵庫県
医療法人社団里滋会 片山内科クリニック 岡山県